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重磅!勃林格殷格翰在華研發的豬瘟活疫苗產品獲批

  本文重點

  勃林格殷格翰宣布其在華本土研發的豬瘟活疫苗(C株,PK/WRL傳代細胞源)(英文商品名:Ingelvac® CSF MLV)獲得由中國農業農村部頒發的《新獸藥注冊證書》,成為中國市場上第一個由跨國企業與國內科研院所共同合作開發的豬瘟活疫苗產品。

  這標志著勃林格殷格翰取得“植根中國,服務中國”的又一里程碑,致力于為中國養豬業提供創新優質的豬用疫苗,以及更全面的豬場疾病解決方案。

  豬瘟(Classical Swine Fever, 以下簡稱“CSF”)是由豬瘟病毒(Classical Swine Fever Virus, CSFV)引起的一種豬的高度接觸性、致死性傳染病。由于該病危害程度高,對養豬業造成經濟損失巨大,我國將其定為一類動物疫病。目前CSF的預防以普免豬瘟活疫苗為主,有效控制了CSF的暴發,但該病仍存在地方性流行和點狀散發。

  目前市售大部分豬瘟活疫苗只能在-15℃下保存18個月,疫苗的冷鏈運輸、保存及稀釋后的使用過程都對溫度有嚴格的要求。而此次獲批的豬瘟活疫苗采用先進的微載體懸浮培養技術和凍干保護技術,確保病毒收獲滴度高、疫苗生產工藝穩定,質量可控,可在2-8℃下保存24個月。該產品將為中國養豬業帶來高質量的產品,突破傳統的免疫方案及其配套疾病解決方案,也將推動中國豬瘟凈化事業走向成功。

  該豬瘟活疫苗將由勃林格殷格翰泰州工廠生產,預計將于2021年初正式商業化上市,成為勃林格殷格翰在華實現從研發、生產至銷售的首款豬用疫苗產品。它也將成為泰州工廠繼藍福萊®(豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗)后供應的又一款重磅產品。

  豬瘟活疫苗(C株,PK/WRL傳代細胞源)

  2012年,勃林格殷格翰在華成立亞洲動物保健研發中心,立項豬瘟疫苗研發項目。

  2014年,從勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司引進PK/WRL傳代細胞,并成功將C株在該細胞中馴化,篩選了高滴度的種毒。

  2015年,成功開發基于微載體的高密度懸浮培養技術和穩定的凍干保護工藝。

  2016年,完成了實驗室安全性試驗、效力試驗和穩定性試驗,并成功生產中試制品并申請臨床試驗研究。

  2017年,順利完成臨床試驗。

  2020年6月10日,獲得中國農業農村部批準的《新獸藥注冊證書》。

  勃林格殷格翰動物保健簡介

  勃林格殷格翰是全球排名第二的動物保健企業,2019年凈銷售額40億歐元,業務覆蓋150余個市場。由于人類和動物的生命交織在一起,我們遍布世界各地的1萬名員工滿懷熱忱、踐行承諾,通過科學創新提升人類與動物的福祉。我們始終尊重動物、人類以及環境,通過開發藥品、服務和創新型數字化技術讓動物免受疾病和病痛困擾。我們幫助客戶關愛其動物的健康,并保護我們的共同體免受危及生命、威脅社會的疾病侵害。

  在中國,勃林格殷格翰多樣化的產品組合覆蓋畜禽和伴侶動物用疫苗和藥品領域。公司是目前中國生豬、伴侶動物和家禽產品的市場領導者。公司在華布局廣泛,涵蓋從研發、生產、到銷售的完整價值鏈。公司在上海設有領先的動物保健研發中心和動物健康管理中心。公司位于南昌的生產基地主要生產家禽疫苗產品,用于防治感染肉雞和蛋雞的各種疾病,并提供相關的免疫配套服務。位于江蘇泰州的亞洲領先的動物疫苗生產基地為中國市場研發及生產高品質的豬疫苗產品。

  勃林格殷格翰動物保健立足于“植根中國,服務中國”,致力于為客戶提供更好的創新解決方案和更優質的服務,共同推動行業進步并進一步改善人類和動物的健康。

  關于勃林格殷格翰

  為人類與動物開發全新、更好的藥物是我們工作的核心。我們的使命是創造改變生命的突破性療法。自1885年成立以來,勃林格殷格翰始終是一家獨立的家族企業,這使得我們能自由地追尋長期目標,找出未來的健康挑戰,專注于我們可以做出最大貢獻的領域。

  勃林格殷格翰是一家研發驅動的全球領先制藥企業。在人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產三個業務領域,全球超過5.1萬名員工每天都在努力通過創新展現價值。

  
[責任編輯:肖海思]
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